TÉCNICO DE GARANTÍA DE CALIDAD ( cubierto)

Feleempleo en Biologia - Laboratorio Compartir
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Detalles del trabajo

  • Titulación Mínima Licenciado, Ingeniero, Arquitecto
  • Experiencia Se Valorara

Descripción de la Oferta

Importante empresa del sector Biopharma requiere para su proyecto de León:

TÉCNICO DE GARANTÍA DE CALIDAD ( Tres puestos)

Requisitos:

  • Licenciatura/Grado en Ciencias de la Salud: Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, etc.
  • Conocimientos sobre  GMP (Good Manufacturing Practices) y protocolos.
  • Experiencia en elaboración y gestión  documental de calidad de producto farmacéutico.
  • Nivel alto de inglés.
  • Capacidad de trabajo en equipo.
  • Se valorará especialmente experiencia en un laboratorio farmacéutico de un entorno inyectable estéril.
  • Aptitudes para la organización y planificación.
  • Capacidad para analizar y resolver problemas, así como tomar decisiones de forma rápida y eficiente.

Funciones:

  • Elaborar procedimientos normalizados de trabajo siguiendo la normativa GMP.
  • Implantar y verificar la aplicación de GMP.
  • Emitir y revisar guías de fabricación, boletines de análisis,boletines de estabilidades,  etc.
  • Decisión final sobre la aprobación o rechazo de lo lotes fabricados.
  • Colaborar en la elaboración de documentación técnica relacionada con los productos fabricados.
  • Colaborar/aprobar la cualificación y validación de equipos, sistemas y/limpiezas.
  • Supervisar y aprobar la validación de procesos, métodos analíticos y estabilidades.
  • Elaborar informes de calidad.
  • Aprobar, a propuesta de I+D y /o registro, especificaciones de calidad de materiales de partida, productos intermedios y productos terminados.
  • Participar en auditorías de clientes.
  • Realizar auditorías internas de calidad.
  • Control y archivo de documentación. Control de etiquetado.
  • Verificar las expediciones de productos terminado a cliente.
  • Gestionar CAPAS, desviaciones, OOS  y quejas de clientes.
  • Aprobar y gestionar controles de cambios.
  • Evaluar y homologar proveedores.

 

Habilidades requeridas